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国度药监局:药品、医械消费企业别离达4441家、1.7万家
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编纂说:克日,国家药品监视管理局公布《2018年度药品羁系统计年报》(以下简称《年报》),《年报》显现,停止2018年11月尾,天下共有原料药和制剂消费企业4441家,实有医疗器械消费企业1.7万家。  滥觞:国度药监局      2019-05-15 09:52药品消费企业 克日,国家药品监视管理局公布《2018年度药品羁系统计年报》(以下简称《年报》),《年报》显现,停止2018年11月尾,天下共有原料药和制剂消费企业4441家,实有医疗器械消费企业1.7万家。  药品、医疗器械消费和运营答应状况统计  停止2018年11月尾,天下共有原料药和制剂消费企业4441家,比客岁的4376家多了65家。天下《药品运营许可证》持证企业50.8万家:此中批发企业1.4万家;零售连锁企业5671家,零售连锁企业门店25.5万家;零售药店23.4万家。  医疗器械消费企业与客岁比拟增长较多。停止2018年11月尾,天下实有医疗器械消费企业1.7万家,比2017年11月尾的1.6万家多了1000家。此中:可生产一类产物的企业7513家,可生产二类产品的企业9189家,可生产三类产品的企业1997家。天下共有二、三类医疗器械运营企业51.1万家。  核准进口药品上市申请90件,进口三类医械注册235件  除了消费和运营答应状况,《年报》还对2018年的药品、医疗器械注册状况做了统计。按照《年报》,2018年国度药监局共核准新药临床312件;共核准仿制药临床申请58件,消费申请464件;共核准进口药品临床申请154件,上市90件。  医疗器械范畴,2018年,全国共完成境内第一类医疗器械存案22167件,进口第一类医疗器械(含港澳台)存案1885件;共核准境内第二类医疗器械初次注册4402件,境内第三类医疗器械初次注册668件;共核准进口(含港澳台)第二类医疗器械初次注册358件,进口(含港澳台)第三类医疗器械初次注册235件。

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